Открытие века: врач нашел эффективное лекарство от коронавируса

Открытие века: врач нашел эффективное лекарство от коронавируса

Чтобы урегулировать хаос по поиску эффективного средства против COVID-19, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) запустила международное исследование Solidarity . В его рамках был утвержден протокол клинических исследований препаратов офф-лейбл для лечения коронавируса. То есть препаратов, не созданных с нуля, а уже обращающихся на рынке, но использующихся для лечения других патологий.

При этом ВОЗ решила немного отойти от принятого золотого стандарта в клинических медицинских исследованиях — слепых, двойных, плацебоконтролируемых. В соответствии с протоколом ВОЗ, «при коронавирусных» испытаниях от пациента можно не скрывать, какой препарат ему дают. Поэтому не исключен эффект плацебо, то есть самовнушения. В ВОЗ поясняют , что в сложившейся ситуации были вынуждены пойти на незначительный компромисс, чтобы ускорить процессы поиска.

Кроме многоцентрового международного исследования ВОЗ, свои собственные программы поиска перспективных лекарств против ковида были созданы во многих странах. В России правительство утвердило временное положение о медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях, которое действует до 1 января 2021 года.

Фото: Alexander Koerner / Getty

Документ упрощает регистрацию лекарственных препаратов, применяемых в условиях чрезвычайной ситуации для лечения и профилактики опасных заболеваний. Если раньше этот процесс по времени мог занимать месяцы, сейчас, согласно документу, Минздрав проводит регистрацию в течение 20 дней, а в течение двух рабочих дней выдается задание экспертному учреждению на проведение экспертизы качества лекарственного средства и на выяснение того, превышает ли польза от его применения возможный вред.

Документ дал право больницам при ковиде использовать лекарства офф-лейбл, то есть не по инструкции. Решение о необходимости этого принимает лечащий врач. Результаты такого лечения могут стать основанием для внесения изменений в инструкцию к препарату.

Связанные вопросы и ответы:

Какое лекарство назвал врач эффективным для лечения коронавируса

Что за препарат? Ремдесивир — один из препаратов, которым лечили от Covid-19 президента США Дональда Трампа: о том, что он заразился коронавирусом стало известно 2 октября. Через девять дней Трамп заявлял , что вылечился.

Ремдесивир производит американская фармкомпания Gilead Sciences. Изначально он предназначался для борьбы с лихорадкой Эбола. Но в мае 2020 года FDA одобрила применение ремдесивира для лечения тяжелых случаев Covid-19. До этого препарат активно использовали врачи в США, начиная с 25 января по протоколу compassionate use (применение из гуманных соображений), по которому обычно прописывают экспериментальные лекарства терминальным больным. В июне Минздрав США объявил , что купит у Gilead Sciences 500 000 курсов ремдесивира. Тогда же компания сообщила, что намерена продавать лекарство в развитые страны по цене  $390 за пузырек. Таким образом, пятидневный курс лечения ремдесивиром обходится в $2340. Компания утверждает , что применение ремдесивира сэкономит больницам до $12 000 на одного пациента.

 

14 октября Минздрав зарегистрировал в России импортный и отечественный ремдесивир — от американской Gilead Sciences и российский дженерик компании «Фармасинтез».

Какие особенности? Результаты испытаний препарата не дают четкой картины его эффективности. В мае журнал The New England Journal of Medicine опубликовал исследование, в котором пациентов с тяжелой формой Covid-19, но которым не требовалась искусственная вентиляция легких, разделил на две группы: те, которые принимали ремдесивир курсом по пять или 10 дней. Значительной разницы между двумя группами врачи не зафиксировали. Но в исследовании не было контрольной группы, которая бы принимала плацебо.

 

Ужев октябре журнал The New England Journal of Medicine опубликовал результаты тестирования ремдесивира на 1062 пациентах, которое показало, что в группе принимавших препарат пациенты в среднем выздоравливали раньше контрольной группы, принимавшей плацебо: за 10 дней против 15.

Терапевт Университетской клиники головной боли Ярослав Ашихмин говорит, что ремдесивир — это едисвенственное сейчас эффективное средство, поэтому его регистрация в России — это прорыв. Однако препарат не предназначен для лечения дома, добавил он (так как его надо принимать под наблюдением врача — Forbes ).

Как было проведено исследование эффективности этого лекарства

Л.И. Алексеева, А.М. Лила, Е.П. Шарапова, Е.А. Таскина, Н.Г. Кашеварова, Е.А. Стребкова, В.И. Мазуров, Е.В. Зонова, Э.Н. Оттева, С.П. Якупова, И.Б. Виноградова

1) ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой», г. Москва; 2) ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, г. Москва; 3) ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России, г. Санкт-Петербург; 4) ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России; 5) КГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения» Минздрава Хабаровского края, г. Хабаровск; 6) ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России; 7) ГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница»

Аннотация. Существующие методы лечения остеоартрита (ОА) направлены прежде всего на уменьшение симптомов болезни. Однако около 30–40% больных не полностью удовлетворены лечением, в связи с чем идет поиск новых подходов к терапии ОА.
Цель исследования – оценить эффективность, переносимость и безопасность комплексной терапии препаратами Румалон и Диафлекс у пациентов с ОА коленных суставов по сравнению с монотерапией Румалоном.
Материал и методы. В исследование было включено 78 больных (71 женщина и 7 мужчин, средний возраст 59,7±7,3 лет, средний ИМТ – 33±5,49 кг/м2, длительность ОА – 5–10 лет), имеющих достоверный диагноз ОА коленных суставов, с болью в суставах по ВАШ >40 мм и II–III стадиями заболевания по Kellgren–Lawrence. Длительность исследования составила 10 мес: 8 мес – лечение и 2 мес – наблюдение, оценка эффекта последействия терапии. Пациенты были рандомизированно распределены в две группы: первая (n=45) получала Румалон и Диафлекс, которые назначались одновременно по стандартной схеме (комбинированная терапия, КоТ), вторая (n=33) – только Румалон (монотерапия, МоТ). Эффективность препаратов оценивалась общепринятыми методами: интенсивность боли при ходьбе – по ВАШ, боль, скованность и функциональная недостаточность – по индексу WOMAC, состояние здоровья – по ЕQ-5D, потребность в приеме НПВП, эффективность лечения врачом и пациентом, ответ на терапию – по OMERACT-OARSI. Также у пациентов исследовались лабораторные параметры, проводилось УЗИ коленных суставов.
Результаты. Результаты исследования свидетельствуют о выраженном влиянии КоТ и МоТ на уменьшение боли при ОА: боль в суставах по WOMAC в начале КоТ составила 198 (160–280) мм, в конце терапии – 110 (34–204) мм, в группе МоТ – 209 (157–241) и 112 (68–178) мм соответственно.
Заключение. В многоцентровом российском рандомизированном исследовании еще раз подтверждено позитивное влияние комбинированной терапии Диафлекс + Румалон и монотерапии Румалоном на симптомы ОА (уменьшение болевого синдрома, улучшение качества жизни больных с ОА коленных суставов) при их высокой безопасности, а также наличие у этих препаратов эффекта последействия. Выявлено преимущество комбинированной терапии в скорости наступления анальгетического эффекта, влиянии на синовит коленного сустава и большем снижении суточной потребности в НПВП.

Какие были результаты исследования

Этап №1 . Научно-практическое значение исследования подчеркивается во введении, а затем находит подтверждение в практической главе. В вводной части он «предполагает», а во второй главе автор фактически доказывает свою позицию.

Этап №2 . Для начала ему необходимо провести анализ текущей ситуации на примере конкретного объекта, дать краткую характеристику его деятельности, а затем выявить и обосновать проблему, требующую решения.

Этап №3 . После этого этапа автору предстоит подобрать оптимальный способ решения, который приведет к улучшению ситуации или смягчит последствия текущей проблемы.

Этап №4 . После того, как автор предложил конкретные действия, он должен просчитать потенциальный эффект от их внедрения. Именно этот шаг полноценно отразит практическую или научную значимость предложений. Чтобы наглядно продемонстрировать эффективность и необходимость перемен. Исследователю следует просчитать основные показатели после нововведений и сравнить полученные данные, то есть провести сравнительный анализ «до» и «после».

Этап №5 . Внедрение предлагаемых мероприятий в жизнь с целью апробации. Обычно этот раздел выносится в отдельную главу. Здесь важно прописать все до мелочей: какое мероприятие и как реализовать. Автору предстоит создать самую настоящую и точную инструкцию по внедрению предложенных мероприятий, проанализировать реальную ситуацию «до» и «после», зафиксировать реальные изменения в жизни объекта исследования. Данный способ является самым точным, так как отражает реальные действия и факты, результаты с учетом текущих факторов. На данном этапе исследователь может выявить пробелы в собственной гипотезе или теории.

Апробация результатов чаще всего находит отражение в экономических и технических ВКР, дипломных работах и диссертациях.

Могут ли другие лекарства быть эффективными для лечения коронавируса

Допустим, вы хотите изобрести лекарство от какой-либо болезни или ее симптомов. Ваши намерения чисты и бескорыстны, или наоборот, грязны и алчны — это не важно. Чтобы выпустить препарат на рынок, он должен хотя бы частично помогать людям. И вам придется это многократно доказывать.

Современные лекарства изобретают при следующих обстоятельствах:

• Улучшенное понимание болезни — более глубокие знания этиологии (причин) и патогенеза (механизмов развития) заболевания могут натолкнуть исследователей на мысли о новых мишенях для будущих лекарств. При появлении такой мишени обычно возникает идея найти вещество или несколько веществ, влияющих на нее.
• Новые технологии — наука не стоит на месте, хоть и не развивается настолько стремительными темпами, как реклама шампуней от перхоти. И все же раз в 5-10 лет мы получаем относительно свежий метод, продукт или вещество, которые можно использовать в медицине.
• Массовый скрининг — периодически ученые тестируют старые и новые субстанции на эффективность против ряда болезней методом простого перебора. Иногда случаются попадания в цель, а иногда время тратится зря. В таком деле нельзя гарантировать успех, но при длительном старании можно чего-то достичь.
• Случайные открытия — бывает и такое. Типичный пример: препарат Виагра, который изобретали в качестве лекарства от сердца, а помог он более низко расположенному органу мужчин всего мира. Рассчитывать в своем бизнес-плане на чистое везение не стоит, но чудеса случаются.

Как быстро может быть разработано и распространено это лекарство

Противовирусные препараты действуют исключительно внутри клеток, в этом их прелесть. Например, существует РНК-полимераза — фермент, который копирует РНК. Большинство противовирусных препаратов основаны на том, что они состоят из того самого кирпичика, из которого и состоит РНК. Мы знаем, что она состоит из четырех разных оснований — нуклеозидов. И эти противовирусные препараты представляют собой такой поломанный кирпичик, неправильный. Но полимераза его узнает, и далее он встраивается в синтезированную цепочку генома и блокирует синтез нуклеиновой кислоты. Цепочка обрывается, вирусная инфекция не происходит.

Если говорить не о коронавирусе, один из самых ярких примеров такого препарата — всем известный ацикловир, прекрасное средство от герпес-вирусов, которое со дня своего открытия и до сих пор является доступным аптечным лекарственным средством. Как раз по тому же самому механизму ищут противовирусные препараты против других вирусных инфекций.

Прелесть в том, что, оказывается, противовирусные препараты работают против разных вирусов. В 2020 году на этапе становления пандемии и поиска лекарственных препаратов первое, что сделали ученые, — это взяли имеющиеся разработанные противовирусные препараты против других вирусных инфекций и попробовали их в качестве борьбы с COVID-19. Сначала на клетках, потом на животных. Выяснилось, что некоторые из них действительно работают. Но, к сожалению, когда начали проводить уже клинические испытания (вначале это были очень маленькие выборки), они показывали либо средние результаты, либо условно хорошие. Но получилось так, что к 2021 году большинство противовирусных препаратов, на которые ставили ученые и медики, оказались малоэффективными. И на данный момент ВОЗ очень критически относится к тем противовирусным препаратам, которые применяются для лечения COVID-19.

Как это лекарство может повлиять на пандемию коронавируса

Препараты для профилактики коронавируса, рекомендованные Минздравом и ВОЗ, имеют в составе интерферон - к ним относятся Генферон и Гриппферон. Дополнительно используются антисептики Мирамистин и Хлоргексидин, иммуномодуляторы.

Лекарственный препарат	Действующее вещество	Производитель	Средняя стоимость, руб
Парацетамол	Парацетамол	ОАО Татхимфармпрепараты, Россия	5-25
Интерферон	Интерферон бета-1b	АО Биомед им. И. И. Мечникова, Россия	125-140
Гриппферон	Интерферон альфа-2b	ООО Фирн М, Россия	380-500
Рибавирин	Рибавирин	ООО Озон, Россия	125-155
Амиксин	Тилорон	ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия	450-800
Анаферон	Аффино очищенные антитела к гамма интерферону человека	ООО Материа Медика Холдинг НПФ, Россия	210-280
Эргоферон	Аффино очищенные антитела к гамма интерферону человека	ООО Материа Медика Холдинг НПФ, Россия	310-390

Лекарственные препараты для профилактики коронавируса можно принимать только после предварительной консультации с врачом. Некоторые медикаменты при неправильном применении могут ухудшить состояние здоровья - например, иммуномодуляторы при высоком иммунитете вызовут его ослабление.

Парацетамол для предотвращения коронавируса

Согласно рекомендациям, составленным ВОЗ, Парацетамол входит в перечень лекарственных препаратов, применяемых в комплексной профилактике коронавирусной инфекции. Но нужно учитывать, что это фармакологическое средство не уничтожает вирус. Оно купирует симптомы заболеваний, улучшает общее самочувствие и предотвращает развитие таких опасных осложнений, как пневмония.

Парацетамол не предназначен для длительного лечения - при продолжительном приеме в высоких дозах препарат оказывает гепатотоксическое действие.

Взрослым рекомендуется принимать по 500-1000 мг Парацетамола за один прием. Максимально допустимая суточная доза - 4 г препарата.

Для детей и подростков дозировка лекарства рассчитывается в индивидуальном порядке, в зависимости от массы тела. Парацетамол имеет широкий перечень противопоказаний к применению:

• тяжелые заболевания печени и почек;
• алкоголизм;
• гипербилирубинемия врожденного типа;
• лейкопения;

  

• болезни кровеносной системы;
• железодефицитная анемия;
• аллергическая непереносимость.

Парацетамол может вызывать побочные действия в виде кожных высыпаний, зуда, покраснения, болей в животе и приступов тошноты.

Интерферон для профилактики

Одно из самых распространенных и эффективных назначений врачей для профилактики коронавируса - Интерферон.

Этот лекарственный препарат выпускается во многих фармакологических формах - таблеток, спреев, глазных капель, раствора для инъекций, назальных капель и аэрозолей, мазей и суппозиториев.

Интерферон оказывает комплексное терапевтическое действие - иммуномодулирующее противовирусное и противоопухолевое.

Лекарственный препарат повышает резистентность организма к проникновению вирусов и патогенных микроорганизмов, а также блокирует их репродукцию при проникновении в клетку. Универсальность Интерферона объясняется тем, что он одинакового эффективен против широкого спектра вирусов.

Способ и доза лекарства зависит от его формы выпуска и определяется индивидуально. В некоторых случаях прием Интерферона запрещен:

• депрессивные состояния;
• тяжелые психические расстройства, сопровождаемые склонностями к суициду;
• детский и подростковый возраст;
• эпилепсия;
• почечная недостаточность;
• индивидуальная непереносимость интерферона.

Дозировка Интерферона в таблетках составляет от 0,8 до 1,2 г в сутки. Эту норму разделяют на два приема. Дозировка лекарственного препарата может быть увеличена по решению врача. При самостоятельном или неправильном применении Интерферон может вызывать различные побочные действия. Это приступы тошноты, озноб, дрожь конечностей, рвота, постоянная сонливость или бессонница, выпадение волос, резкое снижение кровяного давления и спутанность сознания.

Гриппферон - применение препарата

Гриппферон - это лекарственный препарат на основе интерферона, выпускаемый в форме назального спрея и капель в нос. Эффективность медикамента подтверждена ВОЗ, это единственное лекарство, официально признанное в борьбе с COVID-19. Гриппферон оказывает антивирусное, иммуномодулирующее и противовоспалительное действие.

Гриппферон относится к препаратам широкого противовирусного спектра действия. Он сводит к минимуму развитие коронавируса, аденовируса, парагриппа, риновируса и гриппа. Благодаря интраназальному способу введения лекарственный препарат длительное время контактирует со слизистыми носа, оказывая длительное защитное противовирусное действие.

Согласно данным медицинских исследований, показатель активности флакона Гриппферона соответствует 100 ампулам лейкоцитарного интерферона человека.

Применение Гриппферона 1-3 раза в сутки помогает купировать симптомы вирусных заболеваний - головную боль, красноту и боль в гортани, насморк и повышенную температуру.

Как это лекарство может помочь больным коронавирусом

Фармацевтическая индустрия занимает центральное место среди ключевых отраслей мировой экономики. Эта отрасль не только обеспечивает здоровье и благополучие населения, но и оказывает значительное влияние на экономическую активность стран. Взаимосвязь между фармацевтикой и экономикой включает в себя разнообразные аспекты, которые оказывают глубокое воздействие на общественное благосостояние и развитие.

Создание и разработка новых медицинских препаратов является одним из ключевых аспектов деятельности фармацевтической индустрии. Процесс исследования и разработки новых лекарств требует значительных финансовых и временных ресурсов, что способствует стимулированию инвестиций и инноваций. Многие крупные фармацевтические компании активно инвестируют в научные исследования, биотехнологические разработки и клинические испытания, что помогает создавать эффективные и инновационные лекарственные препараты.

Фармацевтическая индустрия также является источником высококвалифицированных рабочих мест и специалистов. Разработка и производство лекарств требует участия многих профессионалов, включая химиков, биологов, фармацевтов, инженеров и других. Это способствует развитию человеческого капитала и повышению уровня образования в стране, что имеет долгосрочный положительный эффект на экономику.

Помимо этого, фармацевтическая индустрия оказывает влияние на международную торговлю и экспортные возможности страны. Качественные и инновационные лекарства могут стать объектом экспорта, способствуя увеличению экспортных доходов и укреплению позиций страны на мировом рынке. Однако этот аспект также может стать предметом дискуссий, связанных с доступностью лекарств и балансом между коммерческими интересами и общественным здоровьем.

Таким образом, фармацевтическая индустрия играет важную роль в экономике, внося значительный вклад в инновации, занятость и международную торговлю. Стратегическое партнерство между этой отраслью и государством может способствовать созданию благоприятных условий для научных исследований, разработки новых лекарств и улучшения общественного здоровья.